라임 보렐리아증 및 조기 피부 진단 (DIABOLYC)
2025년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
인간 피부 생검에서 라임 보렐리아증에 대한 새로운 진단 방법(SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring-Mass spectrometry)을 테스트하고 평가합니다. 포함된 환자는 초기 피부 증상(유동성 홍반)이 있는 환자입니다.
이 새로운 proteomic 방법은 Borrelia의 배양 및 Borrelia의 PCR 검출(박테리아의 DNA 검출)의 두 가지 기존 방법과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône, 프랑스
- Centre Hospitalier William Morey
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Colmar, 프랑스
- Hôpital Pasteur
-
Mulhouse, 프랑스
- Hôpital E. Muller
-
Reims, 프랑스
- Hopital Robert Debre
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Thionville, 프랑스
- Hôpital Bel Air
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기준 EUCALB 또는 진드기 침과 관련된 비정형 형태로서의 홍반 이주
- 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 항생제 사전 치료
- 홍반 migrans 얼굴에
- 출혈 장애
- 항응고제 치료
- 명확한 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 피험자, 주제 이해 어려움, ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SRM / MS-MS
|
Borrelia burgdorferi sensu lato에 감염된 라임병(유주성 홍반) 환자의 피부 생검은 분자 기술(PCR), 생물학적 기술(박테리아 배양) 및 프로테오믹스 기술(SRM/MS-MS)의 세 가지 진단 기술로 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRM / MS-MS의 민감도(양성 테스트 백분율)를 PCR 및 배양 Borrelia 기술과 비교
기간: 1년 공부
|
세 가지 기술(SRM/MS-MS; PCR; 배양) 모두에서 양성 검사 비율
|
1년 공부
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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