莱姆疏螺旋体病和早期皮肤诊断 (DIABOLYC)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
在人体皮肤活检中测试和评估莱姆疏螺旋体病的新诊断方法（SRM-MS/MS：选择反应监测-质谱法）。 包括的患者是具有早期皮肤表现（游走性红斑）的患者。
这种新的蛋白质组学方法将与两种现有方法进行比较：疏螺旋体的培养和疏螺旋体的 PCR 检测（细菌的 DNA 检测）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
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Chalon-sur-Saône、法国
- Centre Hospitalier William Morey
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Colmar、法国
- Hôpital Pasteur
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Mulhouse、法国
- Hôpital E. Muller
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Reims、法国
- Hopital Robert Debre
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Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Thionville、法国
- Hôpital Bel Air
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 红斑迁移作为标准 EUCALB 或与蜱叮咬相关的非典型形式
- 患者已签署同意书
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 预先使用抗生素治疗
- 脸上有游走性红斑
- 出血性疾病
- 抗凝治疗
- 无法给出明确的信息（主题处于紧急情况下，对主题的理解困难，......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRM / 质谱-质谱
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感染博氏疏螺旋体的莱姆病（游走性红斑）患者的皮肤活检将通过三种诊断技术进行分析：分子技术（PCR）、生物技术（细菌培养）和蛋白质组学技术（SRM/MS-MS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Compare the Sensitivity (Percentage of Positive Tests) of the SRM / MS-MS to Techniques of PCR and Culture Borrelia
大体时间：At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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Percentage of positive tests with all three techniques (SRM/MS-MS ; PCR ; culture)
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At inclusion (Day 0), immediately after skin biopsy sampling, with laboratory analysis performed subsequently (culture up to 8 weeks for Borrelia growth, PCR and targeted proteomics after sample processing).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月6日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月10日
首次发布 (估计的)
2015年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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