Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Borelioza z Lyme i wczesna diagnostyka skórna (DIABOLYC)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Przetestuj i oceń nową metodę diagnostyczną (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring – Mass Spectrometry) dla boreliozy z Lyme na biopsjach ludzkiej skóry. Obejmuje to pacjentów z wczesnymi objawami skórnymi (rumień wędrujący).

Ta nowa metoda proteomiczna zostanie porównana z dwiema istniejącymi metodami: hodowlą Borrelia i detekcją PCR Borrelia (wykrywanie DNA bakterii).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja
        • Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Francja
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Colmar, Francja
        • Hôpital Pasteur
      • Mulhouse, Francja
        • Hôpital E. Muller
      • Reims, Francja
        • Hopital Robert Debre
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
      • Thionville, Francja
        • Hôpital Bel Air

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rumień wędrujący jako kryterium EUCALB lub postać nietypowa związana z ukąszeniem kleszcza
  • Pacjent po podpisaniu zgody
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie antybiotykami
  • Rumień wędrujący na twarzy
  • Zaburzenia krwawienia
  • Leczenie przeciwzakrzepowe
  • Nieumiejętność udzielenia jasnych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, zrozumienie trudności tematu, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SRM / MS-MS
Procedura: Biopsje skóry
Biopsje skóry pacjentów z boreliozą (erythema migrans) zakażonych Borrelia burgdorferi sensu lato będą analizowane trzema technikami diagnostycznymi: techniką molekularną (PCR), techniką biologiczną (hodowla bakterii) i techniką proteomiczną (SRM/MS-MS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj czułość (procent pozytywnych testów) SRM/MS-MS z technikami PCR i hodowlą Borrelia
Ramy czasowe: Jednoroczne studia
odsetek pozytywnych testów wszystkimi trzema technikami (SRM/MS-MS ; PCR ; kultura)
Jednoroczne studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6084

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rumień wędrujący

Badania kliniczne na Biopsje skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj