Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymeská borelióza a včasná kožní diagnostika (DIABOLYC)

26. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Testujte a vyhodnoťte novou diagnostickou metodu (SRM-MS/MS: Selected Reaction Monitoring- Mass spectrometrie) pro lymskou boreliózu na biopsiích lidské kůže. Patří sem pacienti s časnou kožní manifestací (erythema migrans).

Tato nová proteomická metoda bude porovnána se dvěma existujícími metodami: kultivace borelií a PCR detekce borelií (detekce DNA bakterií).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • Centre Hospitalo-Universitaire Jean Minjoz
      • Chalon-sur-Saône, Francie
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Colmar, Francie
        • Hopital PASTEUR
      • Mulhouse, Francie
        • Hôpital E. Muller
      • Reims, Francie
        • Hôpital Robert Debré
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Thionville, Francie
        • Hôpital Bel Air

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Erythema migrant jako kritérium EUCALB nebo atypická forma spojená s bodnutím klíštěte
  • Pacient podepsal souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba antibiotiky
  • Erythema migrans na obličeji
  • Poruchy krvácení
  • Antikoagulační léčba
  • Neschopnost podat jasné informace (subjekt v nouzové situaci, pochopení obtížnosti tématu, ...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRM / MS-MS
Postup: Kožní biopsie
Kožní biopsie pacientů s lymskou boreliózou (erythema migrans) infikovaných Borrelia burgdorferi sensu lato budou analyzovány třemi diagnostickými technikami: molekulární technikou (PCR), biologickou technikou (kultivace bakterií) a proteomickou technikou (SRM/MS-MS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte citlivost (procento pozitivních testů) SRM / MS-MS s technikami PCR a kultivace Borrelia
Časové okno: Jednoroční studium
procento pozitivních testů se všemi třemi technikami (SRM/MS-MS; PCR; kultivace)
Jednoroční studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erythema Migrans

Klinické studie na Kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit