痛みとストレスの評価とROPスクリーニング
2018年12月13日 更新者：Danilyn Angeles, PhD、Loma Linda University
未熟児の痛みとストレスの評価とROPスクリーニング検査
この研究では、尿中のストレスマーカーに対する眼科検査の影響を測定する予定です。
さらに、脳活動、酸素飽和度、血流に対するストレスの影響を示す測定も行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SOC ROP視力検査を受ける未熟児
説明
包含基準:
- 在胎週数24～32週の未熟児
除外基準:
- 検査当日にレーザー眼科手術を受ける予定の乳児
- 頭部超音波検査でグレード3（乳頭分類）以上と診断された脳室内出血の乳児
- 以下の薬剤を投与されている乳児: モルヒネ、フェンタニル、メサドン、ミダゾラム、ロラゼパム、筋弛緩薬、フェノバルビタール、フェニトイン、レベチラセタム
- 血漿クレアチニン > 1.5 mg/dL で定義される腎損傷
- 重度のチアノーゼ性先天性心疾患
- 不安定な呼吸困難（低酸素血症 PaO2 < 50 mm Hg または SpO2 < 90%）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿ストレスマーカー
時間枠：24時間
|
検眼の 3 ～ 4 時間前と検眼の 24 時間後に採取してください。
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波
時間枠：24時間
|
眼科検査の1時間前から眼科検査終了後24時間までそこに留まります。
|
24時間
|
|
放医研
時間枠：24時間
|
眼科検査の1時間前から眼科検査終了後24時間まで装着したままにしてください。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew Hopper, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月13日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5150005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了