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Évaluation de la douleur et du stress et dépistage de la ROP

13 décembre 2018 mis à jour par: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Évaluation de la douleur et du stress et examen de dépistage de la ROP chez les prématurés

L'étude mesurera les effets des examens de la vue sur les marqueurs de stress dans l'urine. De plus, des mesures seront prises pour montrer les effets du stress sur l'activité cérébrale, les sats d'O2 et le flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés subissant des examens de la vue SOC ROP

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés entre 24 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons devant subir une chirurgie oculaire au laser le jour de l'examen
  • Nourrissons présentant une hémorragie intraventriculaire ≥ grade 3 (classification Papile) diagnostiquée par échographie crânienne
  • Nourrissons recevant les médicaments suivants : morphine, fentanyl, méthadone, midazolam, lorazépam, relaxants musculaires, phénobarbital, phénytoïne, lévétiracétam
  • Atteinte rénale définie par une créatinine plasmatique > 1,5 mg/dL
  • Cardiopathie congénitale cyanotique sévère
  • Détresse respiratoire instable (hypoxémie PaO2 < 50 mm Hg ou SpO2 < 90 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur de stress urinaire
Délai: 24 heures
Le prélèvement doit avoir lieu 3 à 4 heures avant l'examen de la vue et 24 heures après l'examen de la vue.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aEEG
Délai: 24 heures
1 heure avant l'examen de la vue et y restera jusqu'à 24 heures après la fin de l'examen de la vue.
24 heures
NIRS
Délai: 24 heures
1 heure avant l'examen de la vue et sera maintenu en place jusqu'à 24 heures après la fin de l'examen de la vue
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5150005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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