疼痛和压力评估和 ROP 筛查
2018年12月13日 更新者：Danilyn Angeles, PhD、Loma Linda University
早产儿疼痛和应激评估及 ROP 筛查检查
该研究将测量眼科检查对尿液压力标记的影响。
此外，还将进行测量以显示压力对大脑活动、O2 饱和度和血流量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 SOC ROP 眼科检查的早产儿
描述
纳入标准：
- 胎龄24 -32周之间的早产儿
排除标准：
- 计划在检查当天进行激光眼科手术的婴儿
- 头部超声诊断脑室内出血≥3级（乳头状分类）的婴儿
- 接受以下药物治疗的婴儿：吗啡、芬太尼、美沙酮、咪达唑仑、劳拉西泮、肌肉松弛剂、苯巴比妥、苯妥英钠、左乙拉西坦
- 血浆肌酐 > 1.5 mg/dL 定义的肾损伤
- 严重紫绀型先天性心脏病
- 不稳定的呼吸窘迫（低氧血症 PaO2 < 50 mm Hg 或 SpO2 < 90%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿压力标记
大体时间：24小时
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在眼科检查前 3-4 小时和眼科检查后 24 小时进行收集。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图
大体时间：24小时
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眼科检查前 1 小时，直到眼科检查结束后 24 小时。
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24小时
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近红外光谱
大体时间：24小时
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眼科检查前 1 小时，并将保留到眼科检查结束后 24 小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Hopper, MD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 5150005
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