- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415205
통증 및 스트레스 평가 및 ROP 스크리닝
2018년 12월 13일 업데이트: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University
미숙아의 통증 및 스트레스 평가와 ROP 선별 검사
이 연구는 눈 검사가 소변의 스트레스 지표에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
또한 스트레스가 뇌 활동, 산소포화도 및 혈류에 미치는 영향을 보여주기 위해 측정이 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SOC ROP 시력 검사를 받는 미숙아
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24-32주 사이의 미숙아
제외 기준:
- 검사 당일 레이저 눈 수술 예정 영아
- 두부초음파로 진단된 뇌실내 출혈 ≥ 3등급(유두 분류)의 영아
- 다음 약물을 투여받는 유아: 모르핀, 펜타닐, 메타돈, 미다졸람, 로라제팜, 근육 이완제, 페노바르비탈, 페니토인, 레베티라세탐
- 혈장 크레아티닌 > 1.5 mg/dL로 정의된 신장 손상
- 중증 청색증 선천성 심장병
- 불안정한 호흡 곤란(저산소혈증 PaO2 < 50 mm Hg 또는 SpO2 < 90%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 스트레스 마커
기간: 24 시간
|
시력 검사 전 3-4시간 및 시력 검사 후 24시간 동안 수집합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파
기간: 24 시간
|
시력 검사 1시간 전부터 시력 검사 종료 후 24시간까지 유지됩니다.
|
24 시간
|
|
NIRS
기간: 24 시간
|
시력검사 1시간 전부터 시력검사 종료 후 24시간까지 착용
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5150005
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