Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte- og stressvurdering og ROP-screening

13. desember 2018 oppdatert av: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Smerte- og stressvurdering og ROP-screeningsundersøkelse hos premature spedbarn

Studien skal måle effekten av øyeundersøkelser på markører for stress i urinen. I tillegg vil det bli tatt målinger for å vise effekten av stress på hjerneaktivitet, O2-sats og blodstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn som gjennomgår SOC ROP-øyeundersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn mellom 24-32 ukers svangerskapsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som er planlagt for laseroperasjon på undersøkelsesdagen
  • Spedbarn med intraventrikulær blødning ≥ grad 3 (papilklassifisering) diagnostisert ved hodeultralyd
  • Spedbarn som får følgende medisiner: morfin, fentanyl, metadon, midazolam, lorazepam, muskelavslappende midler, fenobarbital, fenytoin, levetiracetam
  • Nyreskade definert med plasmakreatinin > 1,5 mg/dL
  • Alvorlig cyanotisk medfødt hjertesykdom
  • Ustabilt pustebesvær (hypoksemi PaO2 < 50 mm Hg eller SpO2 < 90 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin stressmarkør
Tidsramme: 24 timer
Innsamling skal skje 3-4 timer før synsundersøkelse og 24 timer etter synsundersøkelse.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aEEG
Tidsramme: 24 timer
1 time før øyeundersøkelsen og vil forbli der til 24 timer etter endt øyeundersøkelse.
24 timer
NIRS
Tidsramme: 24 timer
1 time før øyeundersøkelsen og vil bli holdt på plass til 24 timer etter slutten av øyeundersøkelsen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5150005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere