Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení bolesti a stresu a screening ROP

13. prosince 2018 aktualizováno: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Posouzení bolesti a stresu a ROP screeningové vyšetření u předčasně narozených kojenců

Studie bude měřit účinky očních vyšetření na markery stresu v moči. Kromě toho budou provedena měření, která ukáží účinky stresu na mozkovou aktivitu, O2 saty a průtok krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti podstupující oční vyšetření SOC ROP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti mezi 24-32 týdnem gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci plánovaní na laserovou operaci očí v den vyšetření
  • Kojenci s intraventrikulárním krvácením ≥ 3. stupně (papile klasifikace) diagnostikovaným ultrazvukem hlavy
  • Kojenci užívající následující léky: morfin, fentanyl, metadon, midazolam, lorazepam, myorelaxancia, fenobarbital, fenytoin, levetiracetam
  • Renální poškození definované s plazmatickým kreatininem > 1,5 mg/dl
  • Těžká cyanotická vrozená srdeční vada
  • Nestabilní respirační tíseň (hypoxémie PaO2 < 50 mm Hg nebo SpO2 < 90 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker stresu v moči
Časové okno: 24 hodin
Odběr se provádí 3-4 hodiny před očním vyšetřením a 24 hodin po očním vyšetření.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aEEG
Časové okno: 24 hodin
1 hodinu před očním vyšetřením a zůstane tam do 24 hodin po skončení očního vyšetření.
24 hodin
NIRS
Časové okno: 24 hodin
1 hodinu před očním vyšetřením a bude uložen na místě do 24 hodin po skončení očního vyšetření
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5150005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit