Fájdalom- és stresszértékelés és ROP-szűrés
2018. december 13. frissítette: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University
Fájdalom és stressz felmérése és ROP szűrővizsgálat koraszülötteknél
A tanulmány a szemvizsgálatok hatását méri a vizelet stressz markereire.
Ezenkívül méréseket végeznek a stressz agyi aktivitásra, O2 satokra és véráramlásra gyakorolt hatásának kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SOC ROP szemvizsgálaton átesett koraszülöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülöttek 24-32 hetes terhességi kor között
Kizárási kritériumok:
- Lézeres szemműtétre tervezett csecsemők a vizsgálat napján
- 3. fokozatú (Papila osztályozás) ≥ intravénás vérzésben szenvedő csecsemők, akiket fej ultrahanggal diagnosztizáltak
- A következő gyógyszereket kapó csecsemők: morfin, fentanil, metadon, midazolam, lorazepam, izomrelaxánsok, fenobarbitál, fenitoin, levetiracetám
- Vesekárosodás, ha plazma kreatinin > 1,5 mg/dl
- Súlyos cianotikus veleszületett szívbetegség
- Instabil légzési nehézség (hipoxémia PaO2 < 50 Hgmm vagy SpO2 < 90%)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizelet stresszjelző
Időkeret: 24 óra
|
A begyűjtés a szemvizsgálat előtt 3-4 órával és a szemvizsgálat után 24 órával történik.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aEEG
Időkeret: 24 óra
|
1 órával a szemvizsgálat előtt, és ott marad a szemvizsgálat befejezése után 24 óráig.
|
24 óra
|
|
NIRS
Időkeret: 24 óra
|
1 órával a szemvizsgálat előtt, és a szemvizsgálat befejezése után 24 óráig a helyén marad
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5150005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .