Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte- og stressvurdering og ROP-screening

13. december 2018 opdateret af: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Smerte- og stressvurdering og ROP-screeningsundersøgelse hos for tidligt fødte spædbørn

Undersøgelsen vil måle effekten af ​​øjenundersøgelser på markører for stress i urinen. Derudover vil der blive taget målinger for at vise effekten af ​​stress på hjerneaktivitet, O2-sats og blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn, der gennemgår SOC ROP øjenundersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn mellem 24-32 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der er planlagt til laser øjenoperation på dagen for undersøgelsen
  • Spædbørn med intraventrikulær blødning ≥ grad 3 (papilklassifikation) diagnosticeret ved hovedultralyd
  • Spædbørn, der får følgende medicin: morfin, fentanyl, metadon, midazolam, lorazepam, muskelafslappende midler, phenobarbital, phenytoin, levetiracetam
  • Nyreskade defineret med plasmakreatinin > 1,5 mg/dL
  • Alvorlig cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Ustabilt åndedrætsbesvær (hypoxæmi PaO2 < 50 mm Hg eller SpO2 < 90 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin stress markør
Tidsramme: 24 timer
Indsamling skal ske 3-4 timer før øjenundersøgelse og 24 timer efter øjenundersøgelse.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aEEG
Tidsramme: 24 timer
1 time før øjenundersøgelsen og vil forblive der indtil 24 timer efter afslutningen af ​​øjenundersøgelsen.
24 timer
NIRS
Tidsramme: 24 timer
1 time før øjenundersøgelsen og vil blive holdt på plads indtil 24 timer efter afslutningen af ​​øjenundersøgelsen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5150005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner