Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja stressin arviointi ja ROP-seulonta

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Kivun ja stressin arviointi ja ROP-seulontatutkimus keskosilla

Tutkimuksessa mitataan silmätutkimusten vaikutuksia virtsan stressin merkkiaineisiin. Lisäksi tehdään mittauksia, joilla osoitetaan stressin vaikutukset aivojen toimintaan, O2-satiin ja verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, joille tehdään SOC ROP -silmätutkimuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset 24-32 raskausviikon välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joille on varattu lasersilmäleikkaus tutkimuspäivänä
  • Pikkulapset, joilla on pään ultraäänellä diagnosoitu intraventrikulaarinen verenvuoto ≥ asteen 3 (Papile-luokitus)
  • Pikkulapset, jotka saavat seuraavia lääkkeitä: morfiini, fentanyyli, metadoni, midatsolaami, loratsepaami, lihasrelaksantit, fenobarbitaali, fenytoiini, levetirasetaami
  • Munuaisvaurio määritetty plasman kreatiniinin ollessa > 1,5 mg/dl
  • Vaikea syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
  • Epästabiili hengitysvaikeus (hypoksemia PaO2 < 50 mm Hg tai SpO2 < 90 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan stressimerkki
Aikaikkuna: 24 tuntia
Keräys suoritetaan 3-4 tuntia ennen silmätutkimusta ja 24 tuntia silmätutkimuksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aEEG
Aikaikkuna: 24 tuntia
1 tunti ennen silmätutkimusta ja pysyy siellä 24 tuntia silmätutkimuksen päättymisen jälkeen.
24 tuntia
NIRS
Aikaikkuna: 24 tuntia
1 tunti ennen silmätutkimusta ja pidetään paikallaan 24 tuntia silmätutkimuksen päättymisen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5150005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa