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Schmerz- und Stressbeurteilung und ROP-Screening

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Schmerz- und Stressbeurteilung und ROP-Screening-Untersuchung bei Frühgeborenen

Die Studie wird die Auswirkungen von Augenuntersuchungen auf Stressmarker im Urin messen. Darüber hinaus werden Messungen durchgeführt, um die Auswirkungen von Stress auf die Gehirnaktivität, den O2-Sat und den Blutfluss zu zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die sich einer SOC ROP-Augenuntersuchung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder, bei denen am Tag der Untersuchung eine Augenlaseroperation vorgesehen ist
  • Säuglinge mit intraventrikulärer Blutung ≥ Grad 3 (Papilenklassifikation), diagnostiziert durch Kopfultraschall
  • Säuglinge, die folgende Medikamente erhalten: Morphin, Fentanyl, Methadon, Midazolam, Lorazepam, Muskelrelaxantien, Phenobarbital, Phenytoin, Levetiracetam
  • Nierenschädigung definiert mit Plasmakreatinin > 1,5 mg/dl
  • Schwere zyanotische angeborene Herzkrankheit
  • Instabile Atemnot (Hypoxämie PaO2 < 50 mm Hg oder SpO2 < 90 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-Stress-Marker
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Entnahme erfolgt 3-4 Stunden vor der Augenuntersuchung und 24 Stunden nach der Augenuntersuchung.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aEEG
Zeitfenster: 24 Stunden
1 Stunde vor der Augenuntersuchung und bleibt dort bis 24 Stunden nach Ende der Augenuntersuchung.
24 Stunden
NIRS
Zeitfenster: 24 Stunden
1 Stunde vor der Augenuntersuchung und bleibt bis 24 Stunden nach Ende der Augenuntersuchung an Ort und Stelle
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5150005

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