Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn- en stressbeoordeling en ROP-screening

13 december 2018 bijgewerkt door: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Pijn- en stressbeoordeling en ROP-screeningonderzoek bij te vroeg geboren baby's

De studie zal de effecten van oogonderzoeken op markers van stress in de urine meten. Daarnaast zullen metingen worden gedaan om de effecten van stress op hersenactiviteit, O2-saturaties en bloedstroom aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's die SOC ROP-oogonderzoeken ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's tussen 24 -32 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's gepland voor ooglaseren op de dag van het onderzoek
  • Baby's met intraventriculaire bloeding ≥ graad 3 (papilusclassificatie) gediagnosticeerd door echografie van het hoofd
  • Zuigelingen die de volgende medicijnen krijgen: morfine, fentanyl, methadon, midazolam, lorazepam, spierverslappers, fenobarbital, fenytoïne, levetiracetam
  • Nierbeschadiging gedefinieerd met plasmacreatinine > 1,5 mg/dL
  • Ernstige cyanotische congenitale hartaandoening
  • Instabiele ademnood (hypoxemie PaO2 < 50 mm Hg of SpO2 < 90%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinestress-marker
Tijdsspanne: 24 uur
Het verzamelen moet 3-4 uur vóór het oogonderzoek en 24 uur na het oogonderzoek plaatsvinden.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aEEG
Tijdsspanne: 24 uur
1 uur voor het oogonderzoek en blijft daar tot 24 uur na het einde van het oogonderzoek.
24 uur
NIRS
Tijdsspanne: 24 uur
1 uur voorafgaand aan het oogonderzoek en wordt op zijn plaats gehouden tot 24 uur na het einde van het oogonderzoek
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5150005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren