Оценка боли и стресса и скрининг РН
13 декабря 2018 г. обновлено: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University
Оценка боли и стресса и скрининг-обследование ROP у недоношенных детей
В ходе исследования будет измерено влияние осмотра глаз на маркеры стресса в моче.
Кроме того, будут проведены измерения, чтобы показать влияние стресса на мозговую активность, насыщение кислородом и кровоток.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, проходящие обследование глаз SOC ROP
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети в возрасте от 24 до 32 недель гестационного возраста
Критерий исключения:
- Младенцы, которым назначена лазерная хирургия глаза в день обследования
- Младенцы с внутрижелудочковым кровоизлиянием ≥ 3 степени (классификация Papile), диагностированным с помощью УЗИ головы
- Младенцы, получающие следующие лекарства: морфин, фентанил, метадон, мидазолам, лоразепам, миорелаксанты, фенобарбитал, фенитоин, леветирацетам
- Поражение почек, определяемое при уровне креатинина в плазме > 1,5 мг/дл
- Тяжелый цианотичный врожденный порок сердца
- Нестабильный респираторный дистресс (гипоксемия PaO2 < 50 мм рт. ст. или SpO2 < 90%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркер стресса мочи
Временное ограничение: 24 часа
|
Сбор должен происходить за 3-4 часа до проверки зрения и через 24 часа после проверки зрения.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аЭЭГ
Временное ограничение: 24 часа
|
За 1 час до проверки зрения и будет оставаться там до 24 часов после окончания проверки зрения.
|
24 часа
|
|
НИРС
Временное ограничение: 24 часа
|
За 1 час до осмотра глаз и будет оставаться на месте в течение 24 часов после окончания осмотра глаз
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5150005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .