Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu i stresu oraz badanie przesiewowe ROP

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Danilyn Angeles, PhD, Loma Linda University

Ocena bólu i stresu oraz badanie przesiewowe ROP u wcześniaków

Badanie będzie mierzyć wpływ badań wzroku na markery stresu w moczu. Ponadto zostaną wykonane pomiary w celu wykazania wpływu stresu na aktywność mózgu, nasycenia O2 i przepływ krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki poddawane badaniom okulistycznym SOC ROP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki między 24 a 32 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta zaplanowane na laserową operację oka w dniu badania
  • Niemowlęta z krwotokiem dokomorowym ≥ 3. stopnia (klasyfikacja Papile'a) rozpoznanym na podstawie USG głowy
  • Niemowlęta przyjmujące następujące leki: morfina, fentanyl, metadon, midazolam, lorazepam, leki zwiotczające mięśnie, fenobarbital, fenytoina, lewetyracetam
  • Uszkodzenie nerek określone przy stężeniu kreatyniny w osoczu > 1,5 mg/dl
  • Ciężka sinicza wrodzona wada serca
  • Niestabilna niewydolność oddechowa (hipoksemia PaO2 < 50 mm Hg lub SpO2 < 90%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stresu moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pobranie powinno nastąpić 3-4 godziny przed badaniem wzroku i 24 godziny po badaniu wzroku.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aEEG
Ramy czasowe: 24 godziny
1 godzinę przed badaniem okulistycznym i pozostanie tam do 24 godzin po zakończeniu badania okulistycznego.
24 godziny
NIRS
Ramy czasowe: 24 godziny
1 godzinę przed badaniem okulistycznym i pozostanie na miejscu do 24 godzin po zakończeniu badania okulistycznego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Hopper, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5150005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj