単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術と腹腔鏡下胆嚢摘出術の比較
2015年4月15日 更新者：MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon)、Ankara Mevki Military Hospital
単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術（SILC）と従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術（CLC）後の生活の質、身体イメージおよび美容
この研究の目的は、生活の質の測定結果を比較し、単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術（SILC）と従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術（CLC）の間で身体のイメージと美容を評価することです。28人の患者がSILCを受け、30人の患者がLCを受けました。 -8人の患者が研究に含まれ、2つのグループに分けられました。
アンケートの結果は統計的に比較されました。
調査の概要
詳細な説明
最近、単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術（SILC）は、複数のポートの必要性を減らすために開発された低侵襲技術の 1 つであり、外科医の間で普及しています。
この研究は、2011年1月から2013年3月までトルコで58人の患者を対象に実施されました。
58人の患者が研究に参加し、2つのグループに分けられた。
生活の質の尺度は、EuroQol EQ-5D アンケートによって評価されました。美容と体のイメージは、Body Image Questionnaire によって評価されました。
すべての統計分析は、IBM Statistics 21.0 および MS-Excel 2007 によって実行されました。
p<0.05 の値は統計的に有意であると認められました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的胆嚢摘出術が予定されていた患者が研究に含まれた
除外基準:
- 妊娠
- 急性胆嚢炎
- ASA 3-4 (米国麻酔科医協会)
- 胆管結石の移動歴
- 請求者膵炎
- 上部開腹術
- 腹部ヘルニアの修復
- 慢性的な全身疾患や
- あらゆる薬剤に対してアレルギー的な態度をとる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下胆嚢摘出術（SILC）
グループ 1: 単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術 (介入)
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グループ1に対して単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術（SILC）手術を施行しました。
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実験的：腹腔鏡下胆嚢摘出術 (CLC)
グループ 2: 従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術 (介入)
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グループ2に対して従来型腹腔鏡下胆嚢摘出術（CLC）を施行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の尺度
時間枠：術後6ヶ月目にアンケートを実施しました
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術後6ヶ月目にアンケートを実施しました
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディイメージアンケート対策
時間枠：術後6ヶ月目にアンケートを実施しました
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術後6ヶ月目にアンケートを実施しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Huseyin SINAN, Prof. M.D.、VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。