Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laparoskopisk kolecystektomi med enstaka snitt kontra laparoskopisk kolecystektomi

15 april 2015 uppdaterad av: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital

Livskvalitet, kroppsbild och kosmes efter enstaka snitt Laparoskopisk kolecystektomi (SILC) kontra konventionell laparoskopisk kolecystektomi (CLC)

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av livskvalitetsmått och utvärdera kroppsbilden och kosmesen mellan Single Incision Laparoscopic Cholecystektomi (SILC) och konventionell laparoskopisk kolecystektomi (CLC). Tjugoåtta patienter genomgick SILC och 30 genomgick LC. Femtio -Åtta patienter inkluderades i studien och delades in i två grupper. Resultaten av frågeformulären jämfördes statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen är laparoskopisk kolecystektomi med ett snitt (SILC) en av de minimalt invasiva teknikerna, utvecklad för att minska behovet av flera portar och har blivit populär bland kirurger. Denna studie genomfördes med femtioåtta patienter mellan januari 2011 och mars 2013 i Turkiet. Femtioåtta patienter inkluderades i studien och delades in i två grupper. Livskvalitetsmått utvärderades av EuroQol EQ-5D-enkäten. Cosmesis och kroppsuppfattning utvärderades med Body Image Questionnaire. Alla statistiska analyser utfördes av IBM Statistics 21.0 och MS-Excel 2007. Ett värde på p<0,05 accepterades som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De patienter som var planerade för elektiv kolecystektomi inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • akut kolecystit
  • ASA 3-4 (American Society of Anesthesiologists)
  • historia av migration av gallgångssten
  • biller pankreatit
  • övre laparatomi
  • eventuell ventral bråckreparation
  • kronisk systemsjukdom eller
  • med allergisk attityd mot något medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi (SILC)
Grupp 1: Laparoskopisk kolecystektomi med ett snitt (intervention)
Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi (enkelt snitt)
Vi utförde singelsnitt laparoskopisk kolecystektomi (SILC) operation till grupp-1
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi (CLC)
Grupp 2: Konventionell laparoskopisk kolecystektomi (intervention)
Procedur: Laparoskopisk kolecystektomi (konventionell)
Vi utförde konventionell laparoskopisk kolecystektomi (CLC) till grupp-2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetsmått
Tidsram: Vi hade utfört frågeformuläret vid postoperativ 6:e månaden
Vi hade utfört frågeformuläret vid postoperativ 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body Image Frågeformulär mått
Tidsram: Vi hade utfört frågeformuläret vid postoperativ 6:e månaden
Vi hade utfört frågeformuläret vid postoperativ 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Mevki Military Hospital

Utredare

  • Studierektor: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMMA-LEC-1648.4-70

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopiska kirurgiska ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera