Yhden leikkauksen laparoskooppisen kolekystektomian vertailu laparoskooppiseen kolekystektomiaan
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Elämänlaatu, kehon kuva ja kosmetiikka yhden viillon laparoskooppisen kolekystektomian (SILC) jälkeen verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan (CLC)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla elämänlaatumittausten tuloksia ja arvioida ruumiinkuvaa ja kosmetiikkaa yhden viiltolaparoskooppisen kolekystektomian (SILC) ja perinteisen laparoskooppisen kolekystektomian (CLC) välillä. 28 potilaalle tehtiin SILC ja 30:lle LC.Fifty. -tutkimukseen osallistui kahdeksan potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään.
Kyselyjen tuloksia verrattiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia (SILC) on yksi minimaalisesti invasiivisista tekniikoista, joka on kehitetty vähentämään useiden porttien tarvetta ja josta on tullut suosittu kirurgien keskuudessa.
Tämä tutkimus tehtiin 58 potilaalla tammikuun 2011 ja maaliskuun 2013 välisenä aikana Turkissa.
Viisikymmentäkahdeksan potilasta osallistui tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään.
Elämänlaatumittauksia arvioitiin EuroQol EQ-5D -kyselyllä. Kosmetiikkaa ja kehonkuvaa arvioitiin Body Image Questionnaire -kyselyllä.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin IBM Statistics 21.0:lla ja MS-Excel 2007:llä.
Arvo p < 0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrätty elektiivinen kolekystektomia, otettiin mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- akuutti kolekystiitti
- ASA 3-4 (American Society of Anesthesiologists)
- sappitiekivien vaeltamisen historia
- laskuhaimatulehdus
- ylempi laparatomia
- mikä tahansa vatsatyrän korjaus
- krooninen systeeminen sairaus tai
- allergisella asenteella mihin tahansa aineeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen kolekystektomia (SILC)
Ryhmä 1: Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia (interventio)
|
Teimme yhden viiltolaparoskooppisen kolekystektomia (SILC) -leikkauksen ryhmälle 1
|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen kolekystektomia (CLC)
Ryhmä 2: Perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia (interventio)
|
Teimme tavanomaisen laparoskooppisen kolekystektomian (CLC) ryhmälle 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: Olimme tehneet kyselyn postoperatiivisena 6. kuukautena
|
Olimme tehneet kyselyn postoperatiivisena 6. kuukautena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehokuvakyselyn mitta
Aikaikkuna: Olimme tehneet kyselyn postoperatiivisena 6. kuukautena
|
Olimme tehneet kyselyn postoperatiivisena 6. kuukautena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMMA-LEC-1648.4-70
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopiset kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat