单切口腹腔镜胆囊切除术与腹腔镜胆囊切除术的比较
2015年4月15日 更新者：MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon)、Ankara Mevki Military Hospital
单切口腹腔镜胆囊切除术 (SILC) 与传统腹腔镜胆囊切除术 (CLC) 后的生活质量、身体形象和美容效果
本研究的目的是比较生活质量测量的结果，并评估单切口腹腔镜胆囊切除术 (SILC) 和传统腹腔镜胆囊切除术 (CLC) 之间的身体形象和美容效果。28 名患者接受了 SILC，30 名患者接受了 LC。50 - 八名患者被纳入研究并分为两组。
对问卷结果进行统计比较。
研究概览
详细说明
最近，单切口腹腔镜胆囊切除术（SILC）是一种微创技术，旨在减少对多个端口的需求，并已在外科医生中流行起来。
这项研究于 2011 年 1 月至 2013 年 3 月期间在土耳其对 58 名患者进行。
58 名患者被纳入研究并分为两组。
生活质量指标通过 EuroQol EQ-5D 问卷进行评估。美容和身体形象通过身体形象问卷进行评估。
所有统计分析均由 IBM Statistics 21.0 和 MS-Excel 2007 执行。
p<0.05 的值被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期胆囊切除术的患者被纳入研究
排除标准：
- 怀孕
- 急性胆囊炎
- ASA 3-4（美国麻醉医师协会）
- 胆管结石迁移史
- 胰腺炎
- 上剖腹手术
- 任何腹疝修补术
- 慢性全身性疾病或
- 对任何药剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹腔镜胆囊切除术 (SILC)
第 1 组：单切口腹腔镜胆囊切除术（介入）
|
我们对group-1进行了单孔腹腔镜胆囊切除术（SILC）手术
|
|
实验性的：腹腔镜胆囊切除术 (CLC)
第 2 组：常规腹腔镜胆囊切除术（介入）
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我们对第 2 组进行了常规腹腔镜胆囊切除术 (CLC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量测量
大体时间：我们在术后第 6 个月进行了问卷调查
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我们在术后第 6 个月进行了问卷调查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体意象问卷测量
大体时间：我们在术后第 6 个月进行了问卷调查
|
我们在术后第 6 个月进行了问卷调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Huseyin SINAN, Prof. M.D.、VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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