Сравнение лапароскопической холецистэктомии с одним разрезом и лапароскопической холецистэктомии
15 апреля 2015 г. обновлено: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Качество жизни, изображение тела и косметика после лапароскопической холецистэктомии с одним разрезом (SILC) по сравнению с традиционной лапароскопической холецистэктомией (CLC)
Целью этого исследования является сравнение результатов измерения качества жизни и оценка образа тела и косметического эффекта между лапароскопической холецистэктомией с одним разрезом (SILC) и традиционной лапароскопической холецистэктомией (CLC). Двадцать восемь пациентов прошли SILC, а 30 - LC. Пятьдесят - восемь пациентов были включены в исследование и разделены на две группы.
Результаты анкет были статистически сопоставлены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В последнее время лапароскопическая холецистэктомия с одним разрезом (SILC) является одним из минимально инвазивных методов, разработанных для уменьшения потребности в нескольких портах и ставших популярными среди хирургов.
Это исследование проводилось с участием пятидесяти восьми пациентов в период с января 2011 года по март 2013 года в Турции.
В исследование были включены 58 пациентов, разделенных на две группы.
Показатели качества жизни оценивались с помощью опросника EuroQol EQ-5D. Косметика и образ тела оценивались с помощью опросника образа тела.
Все статистические анализы были выполнены с помощью IBM Statistics 21.0 и MS-Excel 2007.
Значение p<0,05 принимали за статистически значимое.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты, которым была назначена плановая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- беременность
- острый холецистит
- ASA 3-4 (Американское общество анестезиологов)
- миграция камней в желчных протоках в анамнезе
- Биллер панкреатит
- верхняя лапаротомия
- любая пластика вентральной грыжи
- хроническое системное заболевание или
- при аллергическом отношении к какому-либо агенту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая холецистэктомия (SILC)
Группа 1: лапароскопическая холецистэктомия с одним разрезом (вмешательство)
|
Мы выполнили операцию лапароскопической холецистэктомии с одним разрезом (SILC) группе 1.
|
|
Экспериментальный: Лапароскопическая холецистэктомия (ХЛХ)
Группа 2: обычная лапароскопическая холецистэктомия (вмешательство)
|
Мы выполнили обычную лапароскопическую холецистэктомию (CLC) группе 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мера качества жизни
Временное ограничение: Мы провели анкетирование на 6-м месяце после операции.
|
Мы провели анкетирование на 6-м месяце после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник образа тела
Временное ограничение: Мы провели анкетирование на 6-м месяце после операции.
|
Мы провели анкетирование на 6-м месяце после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMMA-LEC-1648.4-70
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .