Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt versus laparoskopisk kolecystektomi

15. april 2015 oppdatert av: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital

Livskvalitet, kroppsbilde og kosmese etter enkeltsnitt laparoskopisk kolecystektomi (SILC) versus konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi (CLC)

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av livskvalitetsmål og evaluere kroppsbildet og kosmesen mellom Single Incision Laparoscopic Cholecystektomi (SILC) og konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi (CLC). 28 pasienter gjennomgikk SILC og 30 gjennomgikk LC. Femti -Åtte pasienter ble inkludert i studien og delt inn i to grupper. Resultatene av spørreskjemaene ble statistisk sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig er laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt (SILC) en av de minimalt invasive teknikkene, utviklet for å redusere behovet for flere porter og har blitt populær blant kirurgene. Denne studien ble utført med 58 pasienter mellom januar 2011 og mars 2013 i Tyrkia. Femtiåtte pasienter ble inkludert i studien og delt inn i to grupper. Mål for livskvalitet ble evaluert av EuroQol EQ-5D spørreskjema. Kosmese og kroppsbilde ble evaluert med Body Image Questionnaire. Alle statistiske analyser ble utført av IBM Statistics 21.0 og MS-Excel 2007. En verdi på p<0,05 ble akseptert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som var planlagt for elektiv kolecystektomi ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • akutt kolecystitt
  • ASA 3-4 (American Society of Anesthesiologists)
  • historie med migrasjon av gallegangstein
  • biller pankreatitt
  • øvre laparatomi
  • eventuell reparasjon av ventral brokk
  • kronisk systemisk sykdom eller
  • med allergisk holdning til ethvert middel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk kolecystektomi (SILC)
Gruppe 1: Laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt (intervensjon)
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi (enkelt snitt)
Vi utførte enkelt snitt laparoskopisk kolecystektomi (SILC) operasjon til gruppe-1
Eksperimentell: Laparoskopisk kolecystektomi (CLC)
Gruppe 2: Konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi (intervensjon)
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi (konvensjonell)
Vi utførte konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi (CLC) til gruppe-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Vi hadde utført spørreskjemaet ved postoperativ 6. måned
Vi hadde utført spørreskjemaet ved postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Image Spørreskjema mål
Tidsramme: Vi hadde utført spørreskjemaet ved postoperativ 6. måned
Vi hadde utført spørreskjemaet ved postoperativ 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Mevki Military Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMMA-LEC-1648.4-70

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere