Comparación de colecistectomía laparoscópica de incisión única versus colecistectomía laparoscópica
15 de abril de 2015 actualizado por: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Calidad de vida, imagen corporal y estética después de la colecistectomía laparoscópica de incisión única (SILC) frente a la colecistectomía laparoscópica convencional (CLC)
El objetivo de este estudio es comparar los resultados de las medidas de calidad de vida y evaluar la imagen corporal y la estética entre la colecistectomía laparoscópica de incisión única (SILC) y la colecistectomía laparoscópica convencional (CLC). Veintiocho pacientes se sometieron a SILC y 30 se sometieron a LC. Cincuenta -ocho pacientes fueron incluidos en el estudio y divididos en dos grupos.
Los resultados de los cuestionarios fueron comparados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, la colecistectomía laparoscópica de incisión única (SILC) es una de las técnicas mínimamente invasivas, desarrollada para reducir la necesidad de múltiples puertos y se ha vuelto popular entre los cirujanos.
Este estudio se realizó con cincuenta y ocho pacientes entre enero de 2011 y marzo de 2013 en Turquía.
Cincuenta y ocho pacientes fueron incluidos en el estudio y divididos en dos grupos.
Las medidas de calidad de vida se evaluaron mediante el cuestionario EuroQol EQ-5D. La estética y la imagen corporal se evaluaron con el Cuestionario de Imagen Corporal.
Todos los análisis estadísticos se realizaron con IBM Statistics 21.0 y MS-Excel 2007.
Se aceptó como estadísticamente significativo un valor de p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los pacientes programados para colecistectomía electiva.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- colecistitis aguda
- ASA 3-4 (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- historia de la migración de cálculos en los conductos biliares
- pancreatitis biller
- laparotomía superior
- cualquier reparación de hernia ventral
- enfermedad sistémica crónica o
- con actitud alérgica a cualquier agente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colecistectomía Laparoscópica (SILC)
Grupo 1: colecistectomía laparoscópica de incisión única (intervención)
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Realizamos la operación de colecistectomía laparoscópica de incisión única (SILC) al grupo-1
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Experimental: Colecistectomía Laparoscópica (CLC)
Grupo 2: Colecistectomía Laparoscópica Convencional (Intervención)
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Realizamos Colecistectomía Laparoscópica Convencional (CLC) al grupo-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de calidad de vida
Periodo de tiempo: Habíamos realizado el cuestionario al sexto mes del postoperatorio.
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Habíamos realizado el cuestionario al sexto mes del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida del Cuestionario de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Habíamos realizado el cuestionario al sexto mes del postoperatorio.
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Habíamos realizado el cuestionario al sexto mes del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMMA-LEC-1648.4-70
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