Comparação entre colecistectomia laparoscópica por incisão única versus colecistectomia laparoscópica
15 de abril de 2015 atualizado por: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Qualidade de vida, imagem corporal e estética após colecistectomia laparoscópica por incisão única (SILC) versus colecistectomia laparoscópica convencional (CLC)
O objetivo deste estudo é comparar os resultados das medidas de qualidade de vida e avaliar a imagem corporal e estética entre a colecistectomia laparoscópica por incisão única (SILC) e a colecistectomia laparoscópica convencional (CLC). Vinte e oito pacientes foram submetidos a SILC e 30 a LC. Cinquenta -oito pacientes foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos.
Os resultados dos questionários foram comparados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, a colecistectomia laparoscópica de incisão única (SILC) é uma das técnicas minimamente invasivas, desenvolvida para reduzir a necessidade de múltiplos portais e tornou-se popular entre os cirurgiões.
Este estudo foi realizado com cinquenta e oito pacientes entre janeiro de 2011 e março de 2013 na Turquia.
Cinqüenta e oito pacientes foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos.
As medidas de qualidade de vida foram avaliadas pelo questionário EuroQol EQ-5D. A estética e a imagem corporal foram avaliadas com o Questionário de Imagem Corporal.
Todas as análises estatísticas foram realizadas pelo IBM Statistics 21.0 e MS-Excel 2007.
Um valor de p<0,05 foi aceito como estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que foram agendados para colecistectomia eletiva foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- gravidez
- colecistite aguda
- ASA 3-4 (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- história de migração de cálculo do ducto biliar
- biller pancreatite
- laparotomia superior
- qualquer reparo de hérnia ventral
- doença sistêmica crônica ou
- com atitude alérgica a qualquer agente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colecistectomia Laparoscópica (SILC)
Grupo 1: Colecistectomia Laparoscópica por Incisão Única (Intervenção)
|
Realizamos a operação de Colecistectomia Laparoscópica por Incisão Única (SILC) para o grupo-1
|
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Experimental: Colecistectomia Laparoscópica (CLC)
Grupo 2: Colecistectomia Laparoscópica Convencional (Intervenção)
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Realizamos Colecistectomia Laparoscópica Convencional (CLC) para grupo-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de qualidade de vida
Prazo: Realizamos o questionário no 6º mês de pós-operatório
|
Realizamos o questionário no 6º mês de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida do Questionário de Imagem Corporal
Prazo: Realizamos o questionário no 6º mês de pós-operatório
|
Realizamos o questionário no 6º mês de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMMA-LEC-1648.4-70
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