Srovnání jednořezové laparoskopické cholecystektomie versus laparoskopické cholecystektomie
15. dubna 2015 aktualizováno: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Kvalita života, obraz těla a kosmetika po jediné incizní laparoskopické cholecystektomii (SILC) versus konvenční laparoskopická cholecystektomie (CLC)
Cílem této studie je porovnat výsledky měření kvality života a zhodnotit tělesný obraz a kosmezi mezi Single Incision Laparoscopic Cholecystektomií (SILC) a konvenční laparoskopickou cholecystektomií (CLC). 28 pacientů podstoupilo SILC a 30 podstoupilo LC.Fifty -Do studie bylo zahrnuto osm pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin.
Výsledky dotazníků byly statisticky porovnány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V poslední době je laparoskopická cholecystektomie s jedním řezem (SILC) jednou z minimálně invazivních technik vyvinutých pro snížení potřeby více portů a stala se populární mezi chirurgy.
Tato studie byla provedena s padesáti osmi pacienty mezi lednem 2011 a březnem 2013 v Turecku.
Do studie bylo zahrnuto 58 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin.
Míry kvality života byly hodnoceny dotazníkem EuroQol EQ-5D. Kosmetika a tělesný obraz byly hodnoceny pomocí Body Image Questionnaire.
Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM Statistics 21.0 a MS-Excel 2007.
Hodnota p<0,05 byla přijata jako statisticky významná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých byla plánována elektivní cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- akutní cholecystitida
- ASA 3-4 (Americká společnost anesteziologů)
- historie migrace kamenů žlučovodů
- billerova pankreatitida
- horní laparatomie
- jakákoli oprava ventrální kýly
- chronické systémové onemocnění popř
- s alergickým přístupem k jakémukoli prostředku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laparoskopická cholecystektomie (SILC)
Skupina 1: Laparoskopická cholecystektomie s jedním řezem (intervence)
|
Skupině-1 jsme provedli operaci Single Incision Laparoscopic Cholecystektomie (SILC).
|
|
Experimentální: Laparoskopická cholecystektomie (CLC)
Skupina 2: Konvenční laparoskopická cholecystektomie (intervence)
|
Skupině 2 jsme provedli konvenční laparoskopickou cholecystektomii (CLC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra kvality života
Časové okno: Dotazník jsme provedli v pooperačním 6. měsíci
|
Dotazník jsme provedli v pooperačním 6. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body Image Questionnaire opatření
Časové okno: Dotazník jsme provedli v pooperačním 6. měsíci
|
Dotazník jsme provedli v pooperačním 6. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMMA-LEC-1648.4-70
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopické chirurgické výkony
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy