Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laparoscopische cholecystectomie met enkele incisie versus laparoscopische cholecystectomie

15 april 2015 bijgewerkt door: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital

Kwaliteit van leven, lichaamsbeeld en cosmese na laparoscopische cholecystectomie (SILC) met enkele incisie versus conventionele laparoscopische cholecystectomie (CLC)

Het doel van deze studie is om de uitkomsten van metingen van de kwaliteit van leven te vergelijken en het lichaamsbeeld en de cosmese te evalueren tussen laparoscopische cholecystectomie met enkele incisie (SILC) en conventionele laparoscopische cholecystectomie (CLC). 28 patiënten ondergingen SILC en 30 ondergingen LC. Vijftig -acht patiënten namen deel aan de studie en werden in twee groepen verdeeld. De resultaten van de vragenlijsten werden statistisch vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is laparoscopische cholecystectomie (SILC) met enkele incisie een van de minimaal invasieve technieken, ontwikkeld om de behoefte aan meerdere poorten te verminderen en is populair geworden onder de chirurgen. Deze studie werd uitgevoerd met achtenvijftig patiënten tussen januari 2011 en maart 2013 in Turkije. Achtenvijftig patiënten namen deel aan de studie en werden in twee groepen verdeeld. Kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de EuroQol EQ-5D vragenlijst. Cosmese en lichaamsbeeld werden geëvalueerd met de Body Image Questionnaire. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd door IBM Statistics 21.0 en MS-Excel 2007. Een waarde van p<0,05 werd geaccepteerd als statistisch significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten bij wie een electieve cholecystectomie was gepland, werden in de studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • acute cholecystitis
  • ASA 3-4 (American Society of anesthesisten)
  • geschiedenis van galwegsteenmigratie
  • biller pancreatitis
  • bovenste laparatomie
  • elke ventrale hernia-reparatie
  • chronische systemische ziekte of
  • met een allergische houding voor elke agent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische cholecystectomie (SILC)
Groep 1: laparoscopische cholecystectomie met enkele incisie (interventie)
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie (enkele incisie)
We voerden Single Incision Laparoscopic Cholecystectomy (SILC) operatie uit bij groep 1
Experimenteel: Laparoscopische cholecystectomie (CLC)
Groep 2: Conventionele laparoscopische cholecystectomie (interventie)
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie (conventioneel)
We voerden Conventionele Laparoscopische Cholecystectomie (CLC) uit naar groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: We hadden de vragenlijst op postoperatieve 6e maand afgenomen
We hadden de vragenlijst op postoperatieve 6e maand afgenomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Image Questionnaire meting
Tijdsspanne: We hadden de vragenlijst op postoperatieve 6e maand afgenomen
We hadden de vragenlijst op postoperatieve 6e maand afgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Mevki Military Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMMA-LEC-1648.4-70

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgische ingrepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren