Az egyszeri metszéses laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása a laparoszkópos cholecystectomiával
2015. április 15. frissítette: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Életminőség, testkép és kozmetika egyszeri bemetszésű laparoszkópos kolecisztektómia (SILC) után a hagyományos laparoszkópos kolecisztektómia (CLC) összehasonlításával
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az életminőség mérési eredményeit, és értékelje a testképet és a kozmézist az egyszeri metszéses laparoszkópos kolecisztektómia (SILC) és a hagyományos laparoszkópos kolecisztektómia (CLC) között. Huszonnyolc betegen esett át SILC és 30 betegen LC.50 -nyolc beteget vontak be a vizsgálatba, és két csoportra osztották őket.
A kérdőívek eredményeit statisztikailag összehasonlítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban az egyszeri bevágásos laparoszkópos cholecystectomia (SILC) az egyik minimálisan invazív technika, amelyet a több port szükségességének csökkentésére fejlesztettek ki, és népszerűvé vált a sebészek körében.
Ezt a vizsgálatot 58 beteggel végezték 2011 januárja és 2013 márciusa között Törökországban.
Ötvennyolc beteget vontak be a vizsgálatba, és két csoportra osztották őket.
Az életminőség mérését az EuroQol EQ-5D kérdőívvel értékelték. A kozmetikus és a testképet a Body Image Questionnaire segítségével értékelték.
Az összes statisztikai elemzést az IBM Statistics 21.0 és az MS-Excel 2007 segítségével végeztük.
A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiket elektív kolecisztektómiára terveztek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- akut kolecisztitisz
- ASA 3-4 (Amerikai Aneszteziológusok Társasága)
- epevezeték kővándorlás története
- biller hasnyálmirigy-gyulladás
- felső laparatómia
- bármilyen hasi sérv javítása
- krónikus szisztémás betegség ill
- allergiás hozzáállás bármely szerhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoszkópos kolecisztektómia (SILC)
1. csoport: Egybemetszéses laparoszkópos kolecisztektómia (beavatkozás)
|
Az 1-es csoportban egyszeri metszéses laparoszkópos kolecisztektómiát (SILC) végeztünk.
|
|
Kísérleti: Laparoszkópos kolecisztektómia (CLC)
2. csoport: hagyományos laparoszkópos kolecisztektómia (beavatkozás)
|
Hagyományos laparoszkópos cholecystectomiát (CLC) végeztünk a 2. csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: A kérdőívet a műtét utáni 6. hónapban végeztük el
|
A kérdőívet a műtét utáni 6. hónapban végeztük el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testkép Kérdőív mérés
Időkeret: A kérdőívet a műtét utáni 6. hónapban végeztük el
|
A kérdőívet a műtét utáni 6. hónapban végeztük el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GMMA-LEC-1648.4-70
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .