Comparaison de la cholécystectomie laparoscopique à incision unique par rapport à la cholécystectomie laparoscopique
15 avril 2015 mis à jour par: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Qualité de vie, image corporelle et esthétique après une cholécystectomie laparoscopique à incision unique (SILC) par rapport à une cholécystectomie laparoscopique conventionnelle (CLC)
Le but de cette étude est de comparer les résultats des mesures de la qualité de vie et d'évaluer l'image corporelle et l'esthétique entre la cholécystectomie laparoscopique à incision unique (SILC) et la cholécystectomie laparoscopique conventionnelle (CLC). Vingt-huit patients ont subi une SILC et 30 une LC. Cinquante -huit patients ont été inclus dans l'étude et répartis en deux groupes.
Les résultats des questionnaires ont été statistiquement comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, la cholécystectomie laparoscopique à incision unique (SILC) est l'une des techniques les moins invasives, développée pour réduire le besoin de plusieurs orifices et est devenue populaire parmi les chirurgiens.
Cette étude a été menée auprès de cinquante-huit patients entre janvier 2011 et mars 2013 en Turquie.
Cinquante-huit patients ont été inclus dans l'étude et répartis en deux groupes.
Les mesures de la qualité de vie ont été évaluées par le questionnaire EuroQol EQ-5D. La beauté et l'image corporelle ont été évaluées avec le questionnaire sur l'image corporelle.
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées par IBM Statistics 21.0 et MS-Excel 2007.
Une valeur de p<0,05 a été acceptée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui devaient subir une cholécystectomie élective ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- grossesse
- cholécystite aiguë
- ASA 3-4 (Société américaine des anesthésiologistes)
- histoire de la migration des calculs des voies biliaires
- pancréatite de facturation
- laparotomie supérieure
- toute réparation de hernie ventrale
- maladie systémique chronique ou
- avec une attitude allergique à tout agent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cholécystectomie laparoscopique (SILC)
Groupe 1 : Cholécystectomie laparoscopique à incision unique (intervention)
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Nous avons effectué une opération de cholécystectomie laparoscopique à incision unique (SILC) au groupe-1
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Expérimental: Cholécystectomie laparoscopique (CLC)
Groupe 2 : Cholécystectomie laparoscopique conventionnelle (intervention)
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Nous avons effectué une cholécystectomie laparoscopique conventionnelle (CLC) au groupe-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Nous avions réalisé le questionnaire au 6 ème mois postopératoire
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Nous avions réalisé le questionnaire au 6 ème mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du questionnaire sur l'image corporelle
Délai: Nous avions réalisé le questionnaire au 6 ème mois postopératoire
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Nous avions réalisé le questionnaire au 6 ème mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (Estimation)
16 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMMA-LEC-1648.4-70
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