Confronto tra colecistectomia laparoscopica a singola incisione e colecistectomia laparoscopica
15 aprile 2015 aggiornato da: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Qualità della vita, immagine corporea e cosmesi dopo colecistectomia laparoscopica con singola incisione (SILC) rispetto alla colecistectomia laparoscopica convenzionale (CLC)
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati delle misurazioni della qualità della vita e valutare l'immagine corporea e la cosmesi tra colecistectomia laparoscopica a singola incisione (SILC) e colecistectomia laparoscopica convenzionale (CLC). Ventotto pazienti sono stati sottoposti a SILC e 30 sono stati sottoposti a LC.Cinquanta -otto pazienti sono stati inclusi nello studio e divisi in due gruppi.
I risultati dei questionari sono stati confrontati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, la colecistectomia laparoscopica a singola incisione (SILC) è una delle tecniche minimamente invasive, sviluppata per ridurre la necessità di più porte ed è diventata popolare tra i chirurghi.
Questo studio è stato condotto con cinquantotto pazienti tra gennaio 2011 e marzo 2013 in Turchia.
Cinquantotto pazienti sono stati inclusi nello studio e divisi in due gruppi.
Le misurazioni della qualità della vita sono state valutate mediante il questionario EuroQol EQ-5D. La cosmesi e l'immagine corporea sono state valutate con il questionario sull'immagine corporea.
Tutte le analisi statistiche sono state eseguite da IBM Statistics 21.0 e MS-Excel 2007.
Un valore di p<0,05 è stato accettato come statisticamente significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che erano stati programmati per la colecistectomia elettiva sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- colecistite acuta
- ASA 3-4 (Società Americana degli Anestesisti)
- storia della migrazione dei calcoli del dotto biliare
- pancreatite da biller
- laparatomia superiore
- qualsiasi riparazione di ernia ventrale
- malattia sistemica cronica o
- con attitudine allergica a qualsiasi agente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colecistectomia laparoscopica (SILC)
Gruppo 1: Colecistectomia laparoscopica a singola incisione (intervento)
|
Abbiamo eseguito l'operazione di colecistectomia laparoscopica a incisione singola (SILC) al gruppo 1
|
|
Sperimentale: Colecistectomia laparoscopica (CLC)
Gruppo 2: colecistectomia laparoscopica convenzionale (intervento)
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Abbiamo eseguito la colecistectomia laparoscopica convenzionale (CLC) al gruppo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: Avevamo eseguito il questionario al 6° mese postoperatorio
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Avevamo eseguito il questionario al 6° mese postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura del questionario sull'immagine corporea
Lasso di tempo: Avevamo eseguito il questionario al 6° mese postoperatorio
|
Avevamo eseguito il questionario al 6° mese postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMMA-LEC-1648.4-70
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