Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snit versus laparoskopisk kolecystektomi

15. april 2015 opdateret af: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital

Livskvalitet, kropsbillede og kosmese efter enkeltsnit Laparoskopisk kolecystektomi (SILC) versus konventionel laparoskopisk kolecystektomi (CLC)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af livskvalitetsmål og evaluere kropsbilledet og kosmesen mellem Single Incision Laparoscopic Cholecystektomi (SILC) og konventionel laparoskopisk kolecystektomi (CLC). Otteogtyve patienter gennemgik SILC og 30 gennemgik LC.Fifty -otte patienter blev inkluderet i undersøgelsen og delt i to grupper. Resultaterne af spørgeskemaerne blev statistisk sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snit (SILC) en af ​​de minimalt invasive teknikker, udviklet til at reducere behovet for flere porte og er blevet populær blandt kirurger. Denne undersøgelse blev udført med 58 patienter mellem januar 2011 og marts 2013 i Tyrkiet. 58 patienter blev inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper. Livskvalitetsmål blev evalueret af EuroQol EQ-5D spørgeskemaet. Kosmese og kropsopfattelse blev evalueret med Body Image Questionnaire. Alle statistiske analyser blev udført af IBM Statistics 21.0 og MS-Excel 2007. En værdi på p<0,05 blev accepteret som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der var planlagt til elektiv kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • akut kolecystitis
  • ASA 3-4 (American Society of Anesthesiologists)
  • historie med galdegangstens migration
  • biller pancreatitis
  • øvre laparatomi
  • enhver ventral brok reparation
  • kronisk systemisk sygdom eller
  • med allergisk holdning til ethvert middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk kolecystektomi (SILC)
Gruppe 1: Laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snit (intervention)
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi (enkelt snit)
Vi udførte Single Incision Laparoscopic Cholecystektomi (SILC) operation til gruppe-1
Eksperimentel: Laparoskopisk kolecystektomi (CLC)
Gruppe 2: Konventionel laparoskopisk kolecystektomi (intervention)
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi (konventionel)
Vi udførte konventionel laparoskopisk kolecystektomi (CLC) til gruppe-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Vi havde udført spørgeskemaet ved postoperativ 6. måned
Vi havde udført spørgeskemaet ved postoperativ 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Image Spørgeskema mål
Tidsramme: Vi havde udført spørgeskemaet ved postoperativ 6. måned
Vi havde udført spørgeskemaet ved postoperativ 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Mevki Military Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMMA-LEC-1648.4-70

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopiske kirurgiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner