Porównanie cholecystektomii laparoskopowej z pojedynczym nacięciem i cholecystektomii laparoskopowej
15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Jakość życia, obraz ciała i wygląd zewnętrzny po pojedynczej cholecystektomii laparoskopowej (SILC) w porównaniu z konwencjonalną cholecystektomią laparoskopową (CLC)
Celem tego badania jest porównanie wyników pomiarów jakości życia oraz ocena obrazu i wyglądu ciała pomiędzy cholecystektomią laparoskopową z pojedynczym nacięciem (SILC) a konwencjonalną cholecystektomią laparoskopową (CLC). Dwudziestu ośmiu pacjentów przeszło SILC, a 30 przeszło LC. Pięćdziesiąt - do badania włączono ośmiu pacjentów, których podzielono na dwie grupy.
Wyniki ankiet porównano statystycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ostatnio cholecystektomia laparoskopowa z jednym nacięciem (SILC) jest jedną z technik małoinwazyjnych, opracowaną w celu zmniejszenia konieczności stosowania wielu portów i stała się popularna wśród chirurgów.
Badanie to przeprowadzono na pięćdziesięciu ośmiu pacjentach między styczniem 2011 a marcem 2013 w Turcji.
Do badania włączono 58 pacjentów, których podzielono na dwie grupy.
Mierniki jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol EQ-5D. Kosmetykę i obraz ciała oceniano za pomocą kwestionariusza obrazu ciała.
Wszystkie analizy statystyczne zostały wykonane przez IBM Statistics 21.0 i MS-Excel 2007.
Za istotną statystycznie przyjęto wartość p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów, u których zaplanowano planową cholecystektomię
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- ASA 3-4 (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów)
- historia migracji kamieni z dróg żółciowych
- zapalenie trzustki Billera
- lapatomia górna
- jakakolwiek naprawa przepukliny brzusznej
- przewlekła choroba ogólnoustrojowa lub
- z alergicznym nastawieniem na jakikolwiek środek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cholecystektomia laparoskopowa (SILC)
Grupa 1: Cholecystektomia laparoskopowa z pojedynczym nacięciem (interwencja)
|
Wykonaliśmy operację cholecystektomii laparoskopowej z pojedynczym nacięciem (SILC) do grupy-1
|
|
Eksperymentalny: Cholecystektomia laparoskopowa (CLC)
Grupa 2: Konwencjonalna cholecystektomia laparoskopowa (interwencja)
|
Wykonaliśmy konwencjonalną cholecystektomię laparoskopową (CLC) do grupy 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Ankietę wykonaliśmy w 6. miesiącu po operacji
|
Ankietę wykonaliśmy w 6. miesiącu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar Kwestionariusza Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Ankietę wykonaliśmy w 6. miesiącu po operacji
|
Ankietę wykonaliśmy w 6. miesiącu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huseyin SINAN, Prof. M.D., VAN MILITARY HOSPITAL, GENERAL SURGERY DEPARTMENT, VAN, TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMMA-LEC-1648.4-70
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .