CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope の使用に関する追加情報を入手するための調査 (JUMP)
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope の使用に関する追加情報を入手するための市販後の観察研究
市販後の観察研究における CorMatrix CanGaroo ECM Envelope の使用に関する追加情報を積極的に収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、バッテリーの交換またはアップグレード後に埋め込み型電子デバイスの留置用に CorMatrix CanGaroo ECM Envelope を受け取った被験者で構成されます。
説明
包含基準:
- バッテリー交換またはアップグレード後に埋め込み型電子機器用の CorMatrix CanGaroo ECM エンベロープを受け取った被験者。
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
1. 豚材料に対する既知の感受性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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埋め込み型電子機器の設置
CorMatrix CanGaroo ECM エンベロープは、バッテリーの交換またはアップグレード後の埋め込み型電子デバイスの設置に使用します。
|
バッテリー交換またはアップグレード後に埋め込み型電子デバイスの留置用に CorMatrix CanGaroo ECM Envelope を受け取った被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
デバイス関連の有害事象
時間枠：術後1日目のフォローアップ訪問
|
術後1日目のフォローアップ訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Director, Clinical Development、Aziyo Biologics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (推定)
2016年1月1日
研究の完了 (推定)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (推定)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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