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Um estudo para obter informações adicionais sobre o uso do CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)

19 de julho de 2023 atualizado por: Aziyo Biologics, Inc.

Um estudo observacional pós-mercado para obter informações adicionais sobre o uso do envelope CorMatrix® CanGaroo ECM®

Reúna ativamente informações adicionais sobre o uso do CorMatrix CanGaroo ECM Envelope em um estudo observacional pós-mercado.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em qualquer indivíduo que tenha recebido o CorMatrix CanGaroo ECM Envelope para a colocação de um dispositivo eletrônico implantável após a troca ou atualização da bateria.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduo que recebeu o CorMatrix CanGaroo ECM Envelope para um dispositivo eletrônico implantável após a troca ou atualização da bateria.
  2. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Sensibilidades conhecidas a material suíno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colocação de dispositivo eletrônico implantável
Envelope CorMatrix CanGaroo ECM para colocação de dispositivo eletrônico implantável após troca ou atualização de bateria.
Dispositivo: CorMatrix CanGaroo Envelope ECM
Indivíduos que receberam CorMatrix CanGaroo ECM Envelope para colocação de dispositivo eletrônico implantável após troca ou atualização de bateria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos adversos relacionados ao dispositivo
Prazo: Visita de acompanhamento pós-operatório de 1 dia
Visita de acompanhamento pós-operatório de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aziyo Biologics, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-PR-1169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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