Une étude pour obtenir des informations supplémentaires sur l'utilisation de l'enveloppe CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)
19 juillet 2023 mis à jour par: Aziyo Biologics, Inc.
Une étude observationnelle post-commercialisation pour obtenir des informations supplémentaires sur l'utilisation de l'enveloppe CorMatrix® CanGaroo ECM®
Recueillir activement des informations supplémentaires sur l'utilisation de l'enveloppe ECM CorMatrix CanGaroo dans une étude d'observation post-commercialisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de tout sujet ayant reçu l'enveloppe ECM CorMatrix CanGaroo pour le placement d'un dispositif électronique implantable à la suite d'un changement ou d'une mise à niveau de la batterie.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet qui a reçu l'enveloppe ECM CorMatrix CanGaroo pour un appareil électronique implantable suite au changement ou à la mise à niveau de la batterie.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
1. Sensibilités connues au matériel porcin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Placement d'appareils électroniques implantables
Enveloppe CorMatrix CanGaroo ECM pour le placement d'un appareil électronique implantable suite à un changement ou une mise à niveau de la batterie.
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Sujets ayant reçu l'enveloppe ECM CorMatrix CanGaroo pour le placement d'un dispositif électronique implantable à la suite d'un changement ou d'une mise à niveau de la batterie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables liés au dispositif
Délai: 1 jour de visite de suivi post-opératoire
|
1 jour de visite de suivi post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Première publication (Estimé)
16 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-PR-1169
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .