Een studie om aanvullende informatie te verkrijgen over het gebruik van CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Aziyo Biologics, Inc.
Een observatieonderzoek na de markt om aanvullende informatie te verkrijgen over het gebruik van CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope
Verzamel actief aanvullende informatie over het gebruik van CorMatrix CanGaroo ECM Envelope in een post-market observationeel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit alle proefpersonen die de CorMatrix CanGaroo ECM-envelope hebben ontvangen voor plaatsing van een implanteerbaar elektronisch apparaat na het vervangen of upgraden van de batterij.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon die de CorMatrix CanGaroo ECM Envelope heeft ontvangen voor een implanteerbaar elektronisch apparaat nadat de batterij is vervangen of geüpgraded.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
1. Bekende gevoeligheden voor materiaal van varkens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaatsing van implanteerbare elektronische apparaten
CorMatrix CanGaroo ECM-envelop voor plaatsing van een implanteerbaar elektronisch apparaat na vervanging of upgrade van de batterij.
|
Proefpersonen die CorMatrix CanGaroo ECM Envelope hebben ontvangen voor plaatsing van een implanteerbaar elektronisch apparaat na een batterijwissel of -upgrade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Apparaatgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie follow-up bezoek
|
1 dag na de operatie follow-up bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-PR-1169
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .