Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu uzyskanie dodatkowych informacji na temat użytkowania koperty CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aziyo Biologics, Inc.

Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu na rynek w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat zastosowania CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope

Aktywnie zbieraj dodatkowe informacje na temat zastosowania CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w badaniu obserwacyjnym po wprowadzeniu na rynek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z każdego pacjenta, który otrzymał kopertę CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot, który otrzymał kopertę CorMatrix CanGaroo ECM dla wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
  2. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Znana wrażliwość na materiał pochodzenia wieprzowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umieszczenie wszczepialnego urządzenia elektronicznego
Koperta CorMatrix CanGaroo ECM do umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
Osoby, które otrzymały kopertę CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna 1 dzień po zabiegu
Wizyta kontrolna 1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-PR-1169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koperta CorMatrix CanGaroo ECM

3
Subskrybuj