- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02418143
Badanie mające na celu uzyskanie dodatkowych informacji na temat użytkowania koperty CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aziyo Biologics, Inc.
Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu na rynek w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat zastosowania CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope
Aktywnie zbieraj dodatkowe informacje na temat zastosowania CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w badaniu obserwacyjnym po wprowadzeniu na rynek.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z każdego pacjenta, który otrzymał kopertę CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot, który otrzymał kopertę CorMatrix CanGaroo ECM dla wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
1. Znana wrażliwość na materiał pochodzenia wieprzowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Umieszczenie wszczepialnego urządzenia elektronicznego
Koperta CorMatrix CanGaroo ECM do umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
|
Osoby, które otrzymały kopertę CorMatrix CanGaroo ECM Envelope w celu umieszczenia wszczepialnego urządzenia elektronicznego po wymianie lub modernizacji baterii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna 1 dzień po zabiegu
|
Wizyta kontrolna 1 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-PR-1169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Koperta CorMatrix CanGaroo ECM
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Aziyo Biologics, Inc.ZakończonyChoroba naczyń obwodowych
-
Aziyo Biologics, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków o nowym początkuStany Zjednoczone
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
Aziyo Biologics, Inc.ZakończonyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of CalgaryCorMatrix Cardiovascular, Inc.ZakończonyNiewydolność serca | Ostry zespół wieńcowyKanada