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Uno studio per ottenere ulteriori informazioni sull'uso della busta CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)

19 luglio 2023 aggiornato da: Aziyo Biologics, Inc.

Uno studio osservazionale post-vendita per ottenere ulteriori informazioni sull'uso della busta CorMatrix® CanGaroo ECM®

Raccogliere attivamente ulteriori informazioni sull'uso di CorMatrix CanGaroo ECM Envelope in uno studio osservazionale post-vendita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da qualsiasi soggetto che abbia ricevuto la busta CorMatrix CanGaroo ECM per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile in seguito a sostituzione o aggiornamento della batteria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetto che ha ricevuto la busta CorMatrix CanGaroo ECM per un dispositivo elettronico impiantabile in seguito alla sostituzione o all'aggiornamento della batteria.
  2. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Sensibilità nota al materiale suino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionamento di dispositivi elettronici impiantabili
Busta CorMatrix CanGaroo ECM per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile dopo la sostituzione o l'aggiornamento della batteria.
Soggetti che hanno ricevuto CorMatrix CanGaroo ECM Envelope per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile in seguito a sostituzione o aggiornamento della batteria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Visita di controllo post-operatoria a 1 giorno
Visita di controllo post-operatoria a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-PR-1169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Busta CorMatrix CanGaroo ECM

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