- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02418143
Uno studio per ottenere ulteriori informazioni sull'uso della busta CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)
19 luglio 2023 aggiornato da: Aziyo Biologics, Inc.
Uno studio osservazionale post-vendita per ottenere ulteriori informazioni sull'uso della busta CorMatrix® CanGaroo ECM®
Raccogliere attivamente ulteriori informazioni sull'uso di CorMatrix CanGaroo ECM Envelope in uno studio osservazionale post-vendita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da qualsiasi soggetto che abbia ricevuto la busta CorMatrix CanGaroo ECM per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile in seguito a sostituzione o aggiornamento della batteria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto che ha ricevuto la busta CorMatrix CanGaroo ECM per un dispositivo elettronico impiantabile in seguito alla sostituzione o all'aggiornamento della batteria.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
1. Sensibilità nota al materiale suino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Posizionamento di dispositivi elettronici impiantabili
Busta CorMatrix CanGaroo ECM per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile dopo la sostituzione o l'aggiornamento della batteria.
|
Soggetti che hanno ricevuto CorMatrix CanGaroo ECM Envelope per il posizionamento di un dispositivo elettronico impiantabile in seguito a sostituzione o aggiornamento della batteria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Eventi avversi correlati al dispositivo
Lasso di tempo: Visita di controllo post-operatoria a 1 giorno
|
Visita di controllo post-operatoria a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-PR-1169
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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