Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lisätietojen saamiseksi CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren käytöstä (JUMP)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aziyo Biologics, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus lisätietojen saamiseksi CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren käytöstä

Kerää aktiivisesti lisätietoja CorMatrix CanGaroo ECM Envelopen käytöstä markkinoille saattamisen jälkeisessä havainnointitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista koehenkilöistä, jotka ovat saaneet CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde, joka on saanut CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavaa elektronista laitetta varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu herkkyys sikamateriaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Implantoitavien elektronisten laitteiden sijoitus
CorMatrix CanGaroo ECM -kuori implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamiseen pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeinen seurantakäynti
1 päivä leikkauksen jälkeinen seurantakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-PR-1169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuori

3
Tilaa