- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02418143
Tutkimus lisätietojen saamiseksi CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren käytöstä (JUMP)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aziyo Biologics, Inc.
Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus lisätietojen saamiseksi CorMatrix® CanGaroo ECM® -kirjekuoren käytöstä
Kerää aktiivisesti lisätietoja CorMatrix CanGaroo ECM Envelopen käytöstä markkinoille saattamisen jälkeisessä havainnointitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista koehenkilöistä, jotka ovat saaneet CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka on saanut CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavaa elektronista laitetta varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Tunnettu herkkyys sikamateriaalille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Implantoitavien elektronisten laitteiden sijoitus
CorMatrix CanGaroo ECM -kuori implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamiseen pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
|
Koehenkilöt, jotka ovat saaneet CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuoren implantoitavan elektronisen laitteen sijoittamista varten pariston vaihdon tai päivityksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeinen seurantakäynti
|
1 päivä leikkauksen jälkeinen seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-PR-1169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset CorMatrix CanGaroo ECM -kirjekuori
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.LopetettuSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Aziyo Biologics, Inc.Valmis
-
Aziyo Biologics, Inc.ValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Aziyo Biologics, Inc.Valmis
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytointi
-
University of CalgaryCorMatrix Cardiovascular, Inc.ValmisSydämen vajaatoiminta | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäKanada