Tanulmány a CorMatrix® CanGaroo ECM® boríték használatáról szóló további információk megszerzésére (JUMP)
2023. július 19. frissítette: Aziyo Biologics, Inc.
Forgalomba hozatal utáni megfigyelési tanulmány a CorMatrix® CanGaroo ECM® boríték használatával kapcsolatos további információk megszerzéséhez
Aktívan gyűjtsön további információkat a CorMatrix CanGaroo ECM Envelope használatáról egy forgalomba hozatalt követő megfigyelési tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden olyan alanyból áll, aki megkapta a CorMatrix CanGaroo ECM borítékot egy beültethető elektronikus eszköz elhelyezésére az akkumulátor cseréjét vagy frissítését követően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany, aki megkapta a CorMatrix CanGaroo ECM borítékot egy beültethető elektronikus eszközhöz az akkumulátor cseréje vagy frissítése után.
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
1. Sertésből származó anyagokkal szembeni ismert érzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beültethető elektronikai eszközök elhelyezése
CorMatrix CanGaroo ECM boríték beültethető elektronikus eszközök elhelyezéséhez akkumulátorcsere vagy frissítés után.
|
Azok az alanyok, akik CorMatrix CanGaroo ECM Envelope-t kaptak beültethető elektronikus eszköz elhelyezésére elemcsere vagy frissítés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eszközhöz kapcsolódó nemkívánatos események
Időkeret: 1 napos műtét utáni ellenőrző látogatás
|
1 napos műtét utáni ellenőrző látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-PR-1169
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .