Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k získání dalších informací o použití CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)

19. července 2023 aktualizováno: Aziyo Biologics, Inc.

Observační studie po uvedení na trh za účelem získání dalších informací o použití obálky CorMatrix® CanGaroo ECM®

Aktivně shromažďujte další informace o použití CorMatrix CanGaroo ECM Envelope v postmarketingové pozorovací studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie bude tvořit jakýkoli subjekt, který obdržel obálku CorMatrix CanGaroo ECM pro umístění implantovatelného elektronického zařízení po výměně nebo upgradu baterie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt, který po výměně nebo upgradu baterie obdržel obálku CorMatrix CanGaroo ECM pro implantovatelné elektronické zařízení.
  2. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Známá citlivost na prasečí materiál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění implantovatelného elektronického zařízení
Obálka CorMatrix CanGaroo ECM pro umístění implantovatelného elektronického zařízení po výměně nebo upgradu baterie.
Přístroj: Obálka CorMatrix CanGaroo ECM
Subjekty, které obdržely obálku CorMatrix CanGaroo ECM pro umístění implantovatelného elektronického zařízení po výměně nebo upgradu baterie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události související se zařízením
Časové okno: Kontrolní návštěva 1 den po operaci
Kontrolní návštěva 1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aziyo Biologics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-PR-1169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obálka CorMatrix CanGaroo ECM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit