一项获取有关使用 CorMatrix® CanGaroo ECM® 信封的附加信息的研究 (JUMP)
2023年7月19日 更新者：Aziyo Biologics, Inc.
一项上市后观察研究，以获取有关使用 CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope 的更多信息
在上市后观察研究中积极收集有关使用 CorMatrix CanGaroo ECM 包络的更多信息。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在电池更换或升级后接受 CorMatrix CanGaroo ECM 信封用于植入式电子设备放置的任何受试者。
描述
纳入标准：
- 在电池更换或升级后收到用于植入式电子设备的 CorMatrix CanGaroo ECM 信封的受试者。
- 签署知情同意书
排除标准：
1. 已知对猪材料敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
植入式电子设备放置
CorMatrix CanGaroo ECM 封套用于更换电池或升级后的植入式电子设备放置。
|
在电池更换或升级后接受 CorMatrix CanGaroo ECM 信封用于植入式电子设备放置的受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
器械相关的不良事件
大体时间：术后1天随访
|
术后1天随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Director, Clinical Development、Aziyo Biologics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2016年1月1日
研究完成 (估计的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计的)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CorMatrix CanGaroo ECM 信封的临床试验
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Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.终止
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University of CalgaryCorMatrix Cardiovascular, Inc.完全的