Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at få yderligere oplysninger om brugen af ​​CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)

19. juli 2023 opdateret af: Aziyo Biologics, Inc.

En observationsundersøgelse efter markedet for at få yderligere oplysninger om brugen af ​​CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope

Indsaml aktivt yderligere oplysninger om brugen af ​​CorMatrix CanGaroo ECM Envelope i et observationsstudie efter markedet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af enhver forsøgsperson, der har modtaget CorMatrix CanGaroo ECM-kuverten til en implanterbar elektronisk enhedsplacering efter et batteriskift eller en opgradering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson, der har modtaget CorMatrix CanGaroo ECM-kuverten til en implanterbar elektronisk enhed efter udskiftning eller opgradering af batteri.
  2. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt følsomhed over for svinemateriale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implanterbar elektronisk enhedsplacering
CorMatrix CanGaroo ECM-konvolut til en implanterbar elektronisk enhedsplacering efter et batteriskift eller en opgradering.
Enhed: CorMatrix CanGaroo ECM-kuvert
Forsøgspersoner, der har modtaget CorMatrix CanGaroo ECM Envelope til en implanterbar elektronisk enhedsplacering efter et batteriskift eller en opgradering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhedsrelaterede uønskede hændelser
Tidsramme: 1 dag postoperativt opfølgningsbesøg
1 dag postoperativt opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aziyo Biologics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2016

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Anslået)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-PR-1169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med CorMatrix CanGaroo ECM-kuvert

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner