Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å få tilleggsinformasjon om bruken av CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)

19. juli 2023 oppdatert av: Aziyo Biologics, Inc.

En observasjonsstudie etter markedet for å få tilleggsinformasjon om bruken av CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope

Samle aktivt ytterligere informasjon om bruken av CorMatrix CanGaroo ECM Envelope i en observasjonsstudie etter markedet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av alle forsøkspersoner som har mottatt CorMatrix CanGaroo ECM-konvolutten for en implanterbar elektronisk enhetsplassering etter batteribytte eller oppgradering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Person som har mottatt CorMatrix CanGaroo ECM-konvolutten for en implanterbar elektronisk enhet etter batteribytte eller oppgradering.
  2. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent følsomhet overfor svinemateriale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plassering av implanterbar elektronisk enhet
CorMatrix CanGaroo ECM-konvolutt for en implanterbar elektronisk enhetsplassering etter batteribytte eller oppgradering.
Enhet: CorMatrix CanGaroo ECM-konvolutt
Forsøkspersoner som har mottatt CorMatrix CanGaroo ECM Envelope for en implanterbar elektronisk enhetsplassering etter batteribytte eller oppgradering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhetsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: 1 dag postoperativ oppfølgingsbesøk
1 dag postoperativ oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aziyo Biologics, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-PR-1169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på CorMatrix CanGaroo ECM-konvolutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere