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Un estudio para obtener información adicional sobre el uso de la envoltura CorMatrix® CanGaroo ECM® (JUMP)

19 de julio de 2023 actualizado por: Aziyo Biologics, Inc.

Un estudio observacional posterior al mercado para obtener información adicional sobre el uso de la envoltura CorMatrix® CanGaroo ECM®

Recopile activamente información adicional sobre el uso de CorMatrix CanGaroo ECM Envelope en un estudio observacional posterior a la comercialización.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en cualquier sujeto que haya recibido el sobre ECM CorMatrix CanGaroo para la colocación de un dispositivo electrónico implantable después de un cambio o actualización de la batería.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto que ha recibido el sobre ECM CorMatrix CanGaroo para un dispositivo electrónico implantable después de cambiar o actualizar la batería.
  2. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Sensibilidades conocidas al material porcino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colocación de dispositivos electrónicos implantables
Sobre CorMatrix CanGaroo ECM para la colocación de un dispositivo electrónico implantable después de un cambio o actualización de la batería.
Dispositivo: Sobre CorMatrix CanGaroo ECM
Sujetos que han recibido el sobre ECM CorMatrix CanGaroo para la colocación de un dispositivo electrónico implantable después de un cambio o actualización de la batería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos relacionados con el dispositivo
Periodo de tiempo: 1 día de visita de seguimiento postoperatorio
1 día de visita de seguimiento postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aziyo Biologics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-PR-1169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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