En studie för att få ytterligare information om användningen av CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)
19 juli 2023 uppdaterad av: Aziyo Biologics, Inc.
En observationsstudie efter marknaden för att få ytterligare information om användningen av CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope
Samla aktivt in ytterligare information om användningen av CorMatrix CanGaroo ECM Envelope i en observationsstudie efter marknaden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av alla försökspersoner som har fått CorMatrix CanGaroo ECM Envelope för en implanterbar elektronisk enhetsplacering efter ett batteribyte eller uppgradering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson som har fått CorMatrix CanGaroo ECM Envelope för en implanterbar elektronisk enhet efter batteribyte eller uppgradering.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Känd känslighet för grismaterial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placering av implanterbar elektronisk enhet
CorMatrix CanGaroo ECM-kuvert för en implanterbar elektronisk enhetsplacering efter ett batteribyte eller uppgradering.
|
Försökspersoner som har fått CorMatrix CanGaroo ECM Envelope för en implanterbar elektronisk enhetsplacering efter ett batteribyte eller uppgradering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enhetsrelaterade negativa händelser
Tidsram: 1 dag postoperativt uppföljningsbesök
|
1 dag postoperativt uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2016
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Första postat (Beräknad)
16 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-PR-1169
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .