Исследование для получения дополнительной информации об использовании CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope (JUMP)
19 июля 2023 г. обновлено: Aziyo Biologics, Inc.
Послепродажное наблюдательное исследование для получения дополнительной информации об использовании CorMatrix® CanGaroo ECM® Envelope
Активно собирайте дополнительную информацию об использовании CorMatrix CanGaroo ECM Envelope в послепродажном наблюдательном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из любого субъекта, получившего CorMatrix CanGaroo ECM Envelope для установки имплантируемого электронного устройства после замены или обновления батареи.
Описание
Критерии включения:
- Субъект, получивший конверт CorMatrix CanGaroo ECM Envelope для имплантируемого электронного устройства после замены или обновления батареи.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
1. Известная чувствительность к свиному материалу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Размещение имплантируемого электронного устройства
Конверт CorMatrix CanGaroo ECM для размещения имплантируемого электронного устройства после замены или обновления батареи.
|
Субъекты, получившие CorMatrix CanGaroo ECM Envelope для установки имплантируемого электронного устройства после замены или обновления батареи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с устройством
Временное ограничение: Контрольный осмотр через 1 день после операции
|
Контрольный осмотр через 1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Director, Clinical Development, Aziyo Biologics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-PR-1169
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .