精子と卵母細胞因子の組み合わせによる受精失敗の繰り返しに対する二重剤人工卵母細胞活性化による新しいアプローチ (CISC)
2018年9月25日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
カルシウムイオノフォアと塩化ストロンチウムを併用すると、ヒト胚の発生にポジティブだが非外傷性の影響を与える可能性が高い
細胞質内精子注入などの従来の生殖補助医療法に対応しない、困難なケースに対する卵母細胞の受精不全に対する新しいアプローチ。
調査の概要
詳細な説明
一部のケースでは、生殖補助技術、特に細胞質内精子注入を受けます。患者のサブグループでは、受精に失敗するか、受精が不十分です。一部の著者は、Ca イオノフォアを使用しているが、まだ Ca イオノフォアを使用している患者のグループに化学的活性化を推奨しています。完全な受精失敗のケースがいくつかあります。または、卵母細胞の質が悪い奇形精子症のような2つの別個の要因を持つ患者で特に受精率が低いため、研究者は、生命出生率で証明されたCaイオノフォアと塩化ストロンチウムで証明された2つの薬剤を使用して、二重活性化法の効果をテストすることにしました。
細胞質内精子注入を行い、Ca イオノフォアで卵母細胞を直ちに活性化し、続いて塩化ストロンチウムを活性化し、多施設評価で胚盤胞形成と妊娠結果まで胚形成を監視します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 貧しい精子
- 質の悪い卵母細胞
- 以前の失敗した受精
- 以前の胚形成不良
除外基準:
- 正常な患者
- 以前の成功した結果
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダブルアクティベーション
このアームの卵母細胞は、Ca イオノフォア 5 マイクロモルで 20 分間、塩化ストロンチウム 10 マイクロモルで 60 分間、二重活性化を受けます。
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卵母細胞の二重化学活性化
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介入なし：コントロールアーム
卵母細胞は細胞質内精子注入のみを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率 ( % )
時間枠：3ヶ月
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胚移植を受ける妊婦の割合を予測する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞率 ( % )
時間枠：3ヶ月
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胚の数は、細胞質内精子注入後5日目に胚盤胞段階に達します
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月6日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSina Hospital IVF
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