- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02418416
Nouvelle approche avec double agent d'activation des ovocytes artificiels pour l'échec répété de la fécondation dû au facteur combiné des spermatozoïdes et des ovocytes (CISC)
L'ionophore de calcium associé au chlorure de strontium aurait probablement un impact positif mais non traumatique sur le développement de l'embryon humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans certains cas, subit une technique de procréation assistée spécialement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, dans un sous-groupe de patients qu'ils ne parviennent pas à féconder ou mal fécondés, certains auteurs recommandent une activation chimique pour les groupes de patients avec Ca ionophore mais toujours avec Ca ionophore il y a des cas avec échec total de fécondation ou une faible fécondation, en particulier chez les patientes présentant 2 facteurs distincts tels que la tératozoospermie avec des ovocytes de mauvaise qualité. Les enquêteurs ont donc décidé de tester l'effet des méthodes de double activation en utilisant des agents de remorquage éprouvés avec le taux de natalité Ca ionophore et le chlorure de strontium.
Nous effectuons une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et activons immédiatement l'ovocyte avec Ca Ionophore, suivi de l'activation du chlorure de strontium et surveillons l'embryogenèse jusqu'à la formation du blastocyste et l'issue de la grossesse lors d'une évaluation multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pauvre sperme
- Ovocytes de mauvaise qualité
- échec de fécondation précédent
- précédente mauvaise embryogenèse
Critère d'exclusion:
- malade normal
- succès précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Double activation
Les ovocytes de ce bras subiront une double activation avec du Ca ionophore 5 micromoles pendant 20 min et du chlorure de strontium 10 micromoles pendant 60 min.
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Double activation chimique des ovocytes
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Aucune intervention: Bras de commande
Les ovocytes subiront une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique (%)
Délai: 3 mois
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Pour prédire le pourcentage de femmes enceintes parmi celles qui subiront un transfert d'embryon
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de blastocystes (%)
Délai: 3 mois
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Le nombre d'embryons atteindra le stade de blastocyste au jour 5 après l'injection intracytoplasmique de sperme
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina Hospital IVF
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