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Nouvelle approche avec double agent d'activation des ovocytes artificiels pour l'échec répété de la fécondation dû au facteur combiné des spermatozoïdes et des ovocytes (CISC)

25 septembre 2018 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

L'ionophore de calcium associé au chlorure de strontium aurait probablement un impact positif mais non traumatique sur le développement de l'embryon humain

Nouvelle approche pour l'échec de la fécondation des ovocytes pour les cas difficiles ne répondant pas aux méthodes traditionnelles de procréation assistée comme l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans certains cas, subit une technique de procréation assistée spécialement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, dans un sous-groupe de patients qu'ils ne parviennent pas à féconder ou mal fécondés, certains auteurs recommandent une activation chimique pour les groupes de patients avec Ca ionophore mais toujours avec Ca ionophore il y a des cas avec échec total de fécondation ou une faible fécondation, en particulier chez les patientes présentant 2 facteurs distincts tels que la tératozoospermie avec des ovocytes de mauvaise qualité. Les enquêteurs ont donc décidé de tester l'effet des méthodes de double activation en utilisant des agents de remorquage éprouvés avec le taux de natalité Ca ionophore et le chlorure de strontium.

Nous effectuons une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes et activons immédiatement l'ovocyte avec Ca Ionophore, suivi de l'activation du chlorure de strontium et surveillons l'embryogenèse jusqu'à la formation du blastocyste et l'issue de la grossesse lors d'une évaluation multicentrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bahrain, Bahreïn
        • Al Barka fertility center
      • Assiut, Egypte
        • Banon Fertility Center
      • Sohag, Egypte, 12345
        • IbnSina IVF unit, IbnSina Hospital, El Areef Square

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • pauvre sperme
  • Ovocytes de mauvaise qualité
  • échec de fécondation précédent
  • précédente mauvaise embryogenèse

Critère d'exclusion:

  • malade normal
  • succès précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Double activation
Les ovocytes de ce bras subiront une double activation avec du Ca ionophore 5 micromoles pendant 20 min et du chlorure de strontium 10 micromoles pendant 60 min.
Double activation chimique des ovocytes
Aucune intervention: Bras de commande
Les ovocytes subiront une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique (%)
Délai: 3 mois
Pour prédire le pourcentage de femmes enceintes parmi celles qui subiront un transfert d'embryon
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de blastocystes (%)
Délai: 3 mois
Le nombre d'embryons atteindra le stade de blastocyste au jour 5 après l'injection intracytoplasmique de sperme
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IbnSina Hospital IVF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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