- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02418416
Nova Abordagem com Ativação Artificial de Oócitos por Agente Duplo para Falha de Fertilização Repetida Devido à Combinação de Fator Oocitário e Espermatozoide (CISC)
O ionóforo de cálcio junto com o cloreto de estrôncio provavelmente teria um impacto positivo, mas não traumático, no desenvolvimento do embrião humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em alguns casos é submetida a técnica de reprodução assistida principalmente injeção intracitoplasmática de espermatozoides, no subgrupo de pacientes falham na fertilização ou mal fertilizados, alguns autores recomendam a ativação química para aqueles grupo de pacientes com ionóforo Ca mas ainda com ionóforo Ca há alguns casos com falha total na fertilização ou baixa fertilização, especialmente naqueles pacientes com 2 fatores separados, como teratozoospermia com oócitos de baixa qualidade, então os investigadores decidiram testar o efeito dos métodos de dupla ativação usando dois agentes comprovados com ionóforo Ca de taxa de natalidade vitalícia e cloreto de estrôncio.
Fazemos injeção intracitoplasmática de espermatozóides e ativamos imediatamente o oócito com ionóforo de cálcio, seguido de ativação de cloreto de estrôncio e monitoramos a embriogênese até a formação do blastocisto e resultado da gravidez em avaliação multicêntrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pobre esperma
- Oócitos de má qualidade
- fertilização falhada anterior
- embriogênese pobre anterior
Critério de exclusão:
- paciente normal
- resultado bem sucedido anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativação dupla
Os Oócitos neste braço sofrerão dupla ativação com Ca ionóforo 5 micro mol por 20 min e Cloreto de Estrôncio 10 micro mol por 60 min.
|
Ativação química dupla do oócito
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os Oócitos serão submetidos apenas à injeção intracitoplasmática de espermatozoides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica ( % )
Prazo: 3 meses
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Para prever a porcentagem de mulheres grávidas que serão submetidas à transferência de embriões
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de blastocisto ( % )
Prazo: 3 meses
|
O número de embriões atingirá o estágio de blastocisto no dia 5 após a injeção intracitoplasmática de espermatozoides
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina Hospital IVF
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